ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯНазвание исследования:Эффективность терапии Painhunting при осложнённом горе с депрессивными симптомами: пилотное рандомизированное исследование с контрольной группой ожидания
Главный исследователь:Узакова Санемхан
Разработчик методики и спонсор исследования:Олжас Сеитов
Место проведения исследования:г. Астана, Казахстан (с возможностью дистанционных сессий через Zoom)
Контакт:+7 707 102 0090
Этический комитет:Казахский Национальный Университет им. Аль-Фараби
ВВЕДЕНИЕВас приглашают принять участие в исследовательском проекте. Прежде чем принять решение об участии, важно понять, с какой целью проводится исследование и что будет включать ваше участие. Пожалуйста, внимательно прочитайте данный документ и задайте любые вопросы перед тем, как согласиться на участие.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯДанное исследование направлено на изучение того, может ли структурированная форма психотерапии под названием Painhunting помочь людям, испытывающим трудности в переживании утраты близкого человека. В частности, мы исследуем, снижает ли данная терапия выраженность затяжного горя и депрессии.
В исследовании примут участие 72 человека, координируемые из г. Астана, Казахстан. Сессии будут проводиться очно или посредством защищённой видеосвязи.
ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯЕсли вы согласитесь участвовать, будет проведено следующее:
СкринингВы заполните два кратких опросника для определения соответствия критериям исследования. Это займёт примерно 15–20 минут.
РандомизацияЕсли вы соответствуете критериям, компьютер случайным образом распределит вас в одну из двух групп (аналогично подбрасыванию монеты). Это необходимо для обеспечения справедливости и отсутствия предвзятости.
Группы отличаются только сроками начала терапии:- Группа 1 (Немедленное лечение): начало терапии в течение одной недели.
- Группа 2 (Лист ожидания): ожидание примерно 4 недели до начала терапии. В течение этого времени будет осуществляться регулярный контроль вашего состояния.
Вероятность попасть в любую из групп составляет 50%. Вы не можете выбрать группу самостоятельно.
Язык исследованияИсследование проводится на русском и казахском языках. При включении вы выберете предпочтительный язык, и вам будет назначен терапевт, свободно владеющий этим языком. Все формы согласия и материалы будут предоставлены на выбранном языке.
ТерапияТерапия Painhunting включает 3 индивидуальные сессии продолжительностью примерно 1,5–2 часа каждая, проводимые примерно раз в неделю в течение 3–4 недель.
Сессии проводят обученные практики Painhunting под супервизией главного исследователя. Терапевты распределяются с учётом языка и доступности. Все терапевты имеют одинаковую квалификацию и работают по единому протоколу.
Все участники обеих групп получат терапию; различие заключается только во времени её начала.
ОценкиВы будете заполнять опросники о настроении, переживании горя, тревоге и повседневном функционировании в следующие периоды:
- До начала терапии (базовая оценка)
- В середине терапии или периода ожидания
- После завершения терапии (или по окончании 4-недельного ожидания)
- Через три месяца после окончания терапии
Каждая оценка занимает 20–30 минут. Все опросники заполняются онлайн через защищённые формы.
Аудио- и видеозаписьС вашего разрешения некоторые сессии (примерно 20%) могут записываться в аудио- или видеоформате для контроля качества. Вы можете отказаться от записи и при этом продолжить участие в исследовании.
РИСКИ И ВОЗМОЖНЫЙ ДИСКОМФОРТУчастие может сопровождаться следующими рисками:
- Эмоциональный дистресс: обсуждение темы утраты может вызвать болезненные чувства или воспоминания. Это является частью терапевтического процесса, и терапевт будет оказывать поддержку.
- Разочарование: если вы будете распределены в группу ожидания, вы можете испытывать неудовлетворённость из-за задержки начала терапии.
- Затраты времени: участие потребует примерно 8–10 часов в течение нескольких месяцев.
Если у вас возникнет выраженный дистресс или мысли о причинении вреда себе, немедленно свяжитесь с указанными кризисными службами или уведомите исследовательскую команду.
ПОЛЬЗА- Результаты оценки могут дать вам полезную информацию о вашем эмоциональном состоянии.
- Ваше участие внесёт вклад в научные знания о терапии горя.
- Гарантии личной пользы нет.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ- Ваше имя будет заменено числовым кодом.
- Данные будут храниться в зашифрованных, защищённых паролем системах.
- Записи (при согласии) будут храниться защищённо и уничтожены в течение 12 месяцев после проверки качества или по завершении исследования.
- В публикациях не будет информации, позволяющей вас идентифицировать.
- Обработка данных осуществляется в соответствии с Законом Республики Казахстан «О персональных данных и их защите» (2013).
ДОБРОВОЛЬНОСТЬ УЧАСТИЯВы можете:
- Отказаться без последствий
- Прекратить участие в любой момент
- Потребовать удаления своих данных до финальной стадии анализа
После полной деперсонализации данных их удаление невозможно.
Ваше решение не повлияет на доступ к текущим или будущим услугам.
РАСКРЫТИЕ КОНФЛИКТА ИНТЕРЕСОВСпонсор исследования является разработчиком терапии Painhunting.
Для обеспечения объективности предусмотрены:
- Ослеплённая оценка результатов
- Предварительно зарегистрированный план анализа
Спонсор исследования не будет проводить терапевтические сессии в рамках данного исследования.
ВОПРОСЫ И КОНТАКТЫПо вопросам исследования:Главный исследователь: Узакова Санемхан, +77015193305
По вопросам прав участника:Спонсор исследования и разработчик методики: Сеитов Олжас, +7 701 7636166
Этический комитет: Усатаева Гайнель Меиртаевна, 87273773330
В случае кризиса:Кризисная линия: +7 705 483 41 07 — Call-центр по психологической помощи
Экстренные службы:
- 112 — Единый номер вызова экстренных служб (МЧС, пожарная, полиция, скорая).
- 101 — Служба пожаротушения.
- 102 — Полиция.
- 103 — Скорая медицинская помощь.
ПОДПИСИЯ прочитал(а) данную форму согласия. Мне понятны цели, процедуры, риски и возможная польза. Я добровольно соглашаюсь на участие.
Подпись участника ___________________ Дата _______
ФИО участника ___________________
Подпись лица, получившего согласие ___________________ Дата _______
ФИО лица, получившего согласие ___________________
ДОПОЛНИТЕЛЬНО: СОГЛАСИЕ НА АУДИО/ВИДЕОЗАПИСЬЯ разрешаю запись сессий для контроля качества.
[ ] Да
[ ] Нет
Подпись участника ___________________ Дата _______
Дата: __________ 2026 года